GR23 titanova plošča medicinske kakovosti
Podjetje Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. je specializirano za dobavoMedicinske{2}}plošče iz titana razreda 23/TC4 ELI (GR23). Podjetje se nahaja v"Kitajska dolina titana" - Baojiin je visoko-tehnološko podjetje, namenjenopredelava in prodaja titanovih zlitin.
GR23 je znan kot"zlati standard" titanovih zlitin za implantacijo, ki vključuje anizko{0}}intersticijski-element (ELI) različica Ti-6Al-4Vs strogo nadzorovano vsebnostjo kisika, dušika, vodika in železa za maksimiranjeduktilnost, lomna žilavost in odpornost proti utrujenostni rasti razpok. Ta material zagotavlja izjemno kombinacijovisoka natezna trdnost (večja ali enaka 860 MPa), vrhunska biokompatibilnost in izjemna odpornost proti koroziji v okoljih telesnih tekočin. Naše titanove plošče so popolnoma skladne zASTM F136 in ISO 5832-3standarde materiala za vsadke, zaradi česar soprednostni material za ortopedske vsadke, komponente zobnih vsadkov, kirurške instrumente, kardiovaskularne naprave in sisteme za pritrditev hrbtenice.
Opis izdelkov
Optimalna trdnost-vsadka in odpornost na zlom
- Strogo nadzorovani nizki intersticijski elementi (ELI):kisik Manj ali enako 0,13 %, ogljik Manj ali enako 0,08 %, dušik Manj ali enako 0,05 %, vodik Manj ali enako 0,012 %.
- Natezna trdnost Večja ali enaka 860 MPa z raztezkom Večja ali enaka 10 %, ki zagotavlja višjo odpornost na rast utrujenostnih razpok in lomno žilavost kot standard GR5 -, ki je kritičen zaaplikacije nosilnih-vsadkov.
Dokazana biokompatibilnost in fiziološka inertnost
- Varnost kirurške stopnje:Zelo ne{0}}toksično, ne-magnetno in popolnomabiokompatibilen s človeškim tkivom in kostnim matriksom, ki ne predstavlja tveganja za izpiranje toksičnih kovinskih ionov ali škodljivo zavrnitev in vivo.
- Odpornost proti koroziji:Odporen na kemične napade telesnih tekočin, agresivnih fizioloških medijev, morske vode in ostrih farmacevtskih topil, zaradi česar je najboljša izbira za dolgoročno-klinično izpostavljenost.
Popolno potrdilo o medicinskem materialu
- Osnovni material v celoti ustrezaASTM F136 / ISO 5832-3za obdelan material za vsadke Ti-6Al-4V ELI.
- ASTM B265zahteve glede dimenzij in mehanskih lastnosti za titanovo ploščo.
- EN 10204 3.1 Potrdilo o preskusu materialazagotovljeno z vsakim naročilom, ki poroča o vseh sledljivih kemijskih in mehanskih podatkih.
- Proizvodni obrat deluje podSistemi vodenja kakovosti ISO 9001 in ISO 13485.
Stabilna obdelovalnost in sposobnost oblikovanja
- Združljivost obdelave:Izjemno dobro se odziva na natančno rezanje z vodnim curkom, CNC obdelavo, žično erozijo, lasersko rezanje in žigosanje surovcev.
- Žarjeno-zmanjšanje stresa:Vse plošče so strokovno obdelanevakuumsko napetostno-razbremenilno žarjenjeza odpravo notranje preostale napetosti, kar zagotavlja odlično ravnost med nadaljnjo obdelavo in oblikovanjem brez popačenja.
Odlična obdelovalnost za natančno izdelavo vsadkov
- Dobro se odziva naCNC rezkanje, žična EDM, lasersko rezanje in precizno brušenje- standardni postopki, ki se uporabljajo pri proizvodnji ortopedskih in zobnih vsadkov.
- Dobra varivost s TIG in elektronskim varjenjemza sklope kirurških instrumentov.
- Površina je lahkopoliran do zrcalne končne obdelave (Ra manj kot ali enako 0,4 μm)za kontaktne površine implantatov ozpeskano/kislinsko-jedkanoza spodbujanje vraščanja kosti na oseointegracijskih površinah.
Preizkušen in zaupanja vreden v globalni dobavni verigi medicinskih pripomočkov
- Plošče iz našega obrata so bile dobavljeneproizvajalci ortopedskih vsadkov, proizvajalci zobnih vsadkov, proizvajalci originalne opreme za kirurške instrumente in podjetja za hrbtenične napravev več kot 30 državah.
- Surovina izvira iz certificiranih proizvajalcev gobastega titana, stopljeno vVAR (Vacuum Arc Remelted) pečida zagotovimo ultra-vsebnost vključkov in največjo čistost.
- Vsaka plošča je individualno pregledana- kemija, mehanika, dimenzije, kakovost površine - pred izdajo stranki.
Specifikacije
| Razred materiala | Standard in obrazec | Razpon velikosti (nominalno) | Ocena tlaka / razred | Tesnjenje obraza in zaključka | Inšpekcija kakovosti |
| GR5 (razred 5 / Ti-6Al-4V)Titanova zlitina-za vesoljsko uporabo (visoka natezna trdnost) | Standardno:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1obrazec:Integralne kovane prirobnice (WN, SO, BL, SW, PL, z navojem) | 1/2" do 24"(DN15 do DN600)Na voljo so veliki premeri po meri ali ne-standardne strojno obdelane mere | ASME:Razred 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Dvignjena ploskev (RF) s fonografsko nazobčanostjo, ravna ploskev (FF), utori obročastega -zgiba (RTJ), gladko struženi | Mehanski: Natezna trdnost Večja ali enaka 895 MPa, Meja tečenja Večja ali enaka 830 MPa Preizkušanje: 100-odstotna dimenzijska kontrola (OD, krog vijaka, izvrtina, ploskost čelne strani), preskus navoja 6B/6H (navojni tip), na voljo preskus hidrostatičnega tlaka, EN 10204 3.1 MTC zagotovljen |
Polja uporabe
- Izdelava ortopedskih vsadkov:Femoralna stebla in acetabularne čašice za zamenjavo kolčnega sklepa, femoralne in tibialne komponente za zamenjavo kolena, kostne plošče za fiksacijo travme, intramedularni žeblji ter ortopedski kortikalni in spongiozni vijaki.
- Sistemi za fiksacijo in fuzijo hrbtenice:Sprednje cervikalne plošče, sistemi vijačnih palic za pedikel, interkorpusne fuzijske kletke, hrbtenični kavlji in nadomestni vsadki za telo vretenc, kjer sta življenjska doba ob utrujenosti in žilavost zloma kritični.
- Zobni implantati in maksilofacialna kirurgija:Pritrdilni elementi za zobne vsadke, komponente opornikov, plošče za rekonstrukcijo čeljusti, mrežice za rekonstrukcijo orbitalnega dna in plošče po meri za popravilo kranialnih defektov, izdelane s CNC obdelavo iz zaloge plošč GR23.
- Kirurški instrumenti in oprema za operacijske sobe:Kirurški retraktorji za večkratno uporabo, vodila za rezanje kosti, preskusni vsadki instrumentov za intraoperativno določanje velikosti, sterilizacijski pladnji in podložke za minimalno invazivna kirurška orodja -, ki zahtevajo večkratno sterilizacijo v avtoklavu brez razgradnje materiala.
- Kardiovaskularni in mehkotkivni vsadki:Komponente ohišja srčnega spodbujevalnika in defibrilatorja iz titana, strukturni okvirji srčnih zaklopk, prazne cevi prekurzorja žilnega stenta in ohišja polževega vsadka, pri katerih o dolgoročni-biokompatibilnosti v človeškem telesu ni-mogoče pogajati.
- OEM in pogodbena proizvodnja medicinskih pripomočkov:Izdelava sistema vsadkov OEM za ortopedske in zobozdravstvene znamke, po meri-strojno izdelane-pacientove{1}}plošče vsadkov iz podatkov CT/CAD in izdelava prototipov za-zasnove vsadkov naslednje generacije -, vse izvira iz zaloge plošč GR23 s certifikatom ASTM F136 s popolno sledljivostjo EN 10204 3.1.
pogosta vprašanja
V: Ali ste proizvajalec ali trgovsko podjetje?
O: Smo profesionalni in izkušeni proizvajalec izdelkov iz titana na Kitajskem.
V: Ali lahko zagotovite obdelavo po meri?
O: Da. Baoji Yibaite podpira rezanje, krivljenje, žigosanje, CNC obdelavo in globoko vlečenje v skladu z risbami strank.
V: Kakšen je dobavni rok?
A: običajna velikost na zalogi v 3–7 dneh; izdelava po meri približno 10–15 delovnih dni.
V: Kakšni so vaši standardiTitanove plošče GR23 upoštevati?
A:Naše plošče iz titana GR23 izpolnjujejoASTM F136za obdelan material za kirurške vsadke Ti-6Al-4V ELI inASTM B265za specifikacije dimenzij titana in trakov iz titanovih zlitin, listov in plošč. Osnovni material jeTitanova zlitina stopnje 23 (Ti-6Al-4V ELI). Vsak krožnik je polnPotrdilo o preskusu materiala po EN 10204 3.1. Certifikat poroča o sledljivi kemični sestavi v vseh podrobnostih.Intersticijski elementi so strogo nadzorovani - kisik Manj ali enako 0,13 %, ogljik Manj ali enako 0,08 %, dušik Manj ali enako 0,05 %, vodik Manj ali enako 0,012 %- za povečanje duktilnosti in lomne žilavosti za uporabo vsadkov. Poročajo se tudi o mehanskih lastnostih, znatezna trdnost večja ali enaka 860 MPa, meja tečenja večja ali enaka 795 MPa in raztezek večji ali enak 10 %. Vsaka plošča je podvržena100% pregled dimenzijdebelina, širina, dolžina, ravnost in stanje površine.Pregled mikrostruktureje mogoče dodati kot možnost za preverjanje enakomerne enakoosne velikosti zrn alfa v skladu z zahtevami ASTM F136.PMI (pozitivna identifikacija materiala)testiranje je na voljo tudi na končnih ploščah za stranke proizvajalcev originalne opreme za medicinske pripomočke, ki zahtevajo popolno preverjanje zlitin, preden material vključijo v proizvodnjo vsadkov. Proizvodnja tečeSistemi vodenja kakovosti ISO 9001 in ISO 13485v našem objektu v "China Titanium Valley" (Baoji).
V: Kakšne površinske obdelave so na voljo?
O: Pikirana površina, polirana, brušena, peskana in zrcalna površina so neobvezne.
Naša tovarna
