Nacionalna uprava za medicinske izdelke je nedavno uradno odobrila prvo kostno iglo iz bakrove-titanove zlitine na svetu, ki so jo skupaj razvili Inštitut za raziskave kovin Kitajske akademije znanosti in podjetja. Ta izdelek je tudi prvi te vrste, odobren po vsem svetu. Označuje, da je Kitajska vodilna v svetu pri funkcionalnem oblikovanju medicinskih kovinskih materialov.
Pomanjkljivosti tradicionalnih kostnih zatičev iz titanove zlitine: visoka trdnost, vendar nagnjenost k okužbam
Kostni zatiči iz titanove zlitine so običajno uporabljene naprave za vsadke pri notranjih fiksacijskih operacijah zlomov. Tradicionalne titanove zlitine se pogosto uporabljajo na področju ortopedije. Vendar pa je njihova največja pomanjkljivost pomanjkanje antibakterijske sposobnosti. Pooperativna okužba je ena od težav kliničnega zdravljenja v ortopediji. Ko se pojavi, ne le poveča bolnikovo bolečino, ampak lahko povzroči tudi neuspeh operacije ali celo potrebo po drugi operaciji.
Kitajska akademija znanosti je več kot desetletje izvajala raziskave: "Dodajanje bakra" titanovim zlitinam
ZaRešitev tega problema je raziskovalna skupina Inštituta za raziskave kovin Kitajske akademije znanosti začela raziskovati leta 2013. Titanovi zlitini so ustvarjalno dodali ustrezno količino bakrovih elementov in uspešno razvili novo vrsto antibakterijskega materiala iz titanove zlitine. Z dolgotrajnim -raziskovanjem ekipa ni samo ohranila visoke trdnosti in visoke trdote tradicionalne titanove zlitine, ampak je naredila tudi mehanske lastnosti materiala še bolj odlične. Bolj pomembno je, da lahko baker-vsebujoča titanova zlitina nenehno sprošča sledove bakrovih ionov, kar daje materialu lastno protibakterijsko funkcijo, lahko znatno zmanjša tveganje pooperativne okužbe in je varna in zanesljiva.
Od laboratorija do klinike: stroga testiranja in preboj v industrializaciji
Da bi to tehnologijo resnično uporabili pri bolnikih, je ekipa Kitajske akademije znanosti tesno sodelovala s podjetji. V mnogih letih so opravili preskuse učinkovitosti materialov, poskuse na živalih in več-klinična preskušanja. Vsi kazalniki so ustrezali strogim standardom, ki jih je država določila za medicinske pripomočke za vsaditev. Na koncu so uspešno pridobili dovoljenje za trženje.
Trenutno je raziskovalna skupina obvladala zrele tehnike obdelave. Zbrali so več kot 40 patentov in oblikovali celoten nabor zmogljivosti za obdelavo različnih vrst profilov, vključno s ploščami, palicami in žicami iz bakrenih-titanovih zlitin. Imajo tudi pogoje za veliko-proizvodnjo. To postavlja trdne temelje za nadaljnjo široko klinično promocijo.
Pomen: Prehod iz "pasivne implantacije" v "aktivno funkcionalnost"
Tradicionalni medicinski kovinski materiali so večinoma inertni materiali, ki so samozagotavljajo mehansko podporo in nimajo sposobnosti aktivnega sodelovanja pri uravnavanju bioloških funkcij. Lansiranje kostnih igel iz bakrove-titanove zlitine je doseglo preskok od pasivne implantacije k aktivni antibakterijski in funkcionalni zasnovi. Ta odkritje ne zagotavlja samo nove rešitve za problem okužbe kosti, ampak Kitajski tudi omogoča, da pridobi mednarodno diskurzno moč na področju vrhunskih-medicinskih kovinskih materialov.
V prihodnosti naj bi se tehnologija bakrove-titanove zlitine uporabljala na različnih področjih, kot so ortopedija, zobozdravstvo in naprave za kardiovaskularne vsadke, s čimer bi promovirali več medicinskih kovinskih materialov »Made in China«, da bi dosegli vodilni položaj na svetovnem trgu.
Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd. je specializirano za proizvodnjomedicinska titanova žica