V zadnjih letih so bile nikelj-titanove spominske zlitine uporabljene kot ključni material za vrhunske-medicinske pripomočke, njihova uporaba na področjih nevro-intervencij in kardiovaskularnih intervencij pa se še naprej širi. Domače podjetje je razvilo samo{4}}intrakranialni stent-prevlečen sistem COMETIU, ki je uspešno pridobil EU certifikat MDR CE. Postal je prvi intrakranialni stent na svetu, ki je pridobil ta certifikat v isti kategoriji. Ta preboj je neločljiv od močne podpore materialov iz nikljevih-titanovih zlitin.
Intrakranialne vaskularne operacije imajo izjemno stroge zahteve za implantirane naprave: krvne žile so zavite in vitke, stenti pa morajo imeti super elastičnost, odpornost proti utrujenosti, radialno podporno silo in odlično biokompatibilnost. Nikelj-titanova zlitina je idealen material za ta scenarij. Odobreni stent COMETIU ima v tem primeru osnovo iz natančno obdelanih cevi iz nikljeve-titanove zlitine. Zanašajoč se na edinstven spomin oblike in lastnosti super elastičnosti nikelj-titanove zlitine, lahko stent preide skozi ozke in zavite intrakranialne krvne žile pod pritiskom in se samodejno sprosti, ko doseže mesto lezije, se prilepi na steno krvne žile in zagotavlja stabilno podporo za zožene krvne žile.
Poleg podlage iz nikljeve-titanove zlitine ima izdelek dvoslojno -zasnovo prevleke. Spodnja plast je osnovna prevleka PBuMA, zgornja plast pa je razgradljiva prevleka PLGA, ki vsebuje zdravila sirolimus. S kombinacijo edinstvene asimetrične mreže z zaprto{4}}zanko in tehnologijo-nadzorovanega sproščanja zdravila zagotavlja dobro prileganje med stentom in krvno žilo, medtem ko sprošča zdravila za zaviranje vaskularne restenoze, kar neposredno obravnava klinično bolečinsko točko intrakranialne aterosklerotične stenoze. EU MDR je najvišji vstopni prag za-medicinske pripomočke za vsadke z visokim tveganjem po vsem svetu. V primerjavi s starim MDD je MDR celovito dvignil standarde v kliničnih dokazih, tehnični dokumentaciji, nadzoru kakovosti proizvodnje in post{9}}nadzoru na trgu, kar je znatno povečalo težave pri pregledu. Prestati strogi pregled MDR ne pomeni le, da sta načrtovanje in sistem nadzora kakovosti izdelave medicinskih izdelkov dosegla mednarodne standarde, ampak tudi posredno potrjuje, da so postopki obdelave, natančnega graviranja in premazovanja domačih nikljevih-titanovih zlitin uvrščeni med najboljše na svetu.
Če pogledamo celotno industrijo, postajajo posebni funkcionalni kovinski materiali, kot so nikljeve-titanove zlitine, osrednja točka prodora domačih vrhunskih-medicinskih pripomočkov. Od koronarnih stentov do intrakranialnih intervencijskih naprav se domača podjetja postopoma odmikajo od enostavnega izvoza nizkocenovnega-potrošnega materiala in napredujejo k izvirnim inovacijam vrhunskih-naprav za vsadke za izvoz. Materiali so osnova medicinskih pripomočkov. Le z nenehnim napredkom v zmogljivosti materialov iz nikljevih-titanovih zlitin in natančnih tehnik obdelave lahko več domačih inovativnih medicinskih pripomočkov nenehno pridobiva vstopnice za mednarodni trg.
Domača nevro-intervencijska tehnologija je dosegla pomembne preboje na ravni certificiranja. Da bi resnično dosegli-prodor velikega obsega na čezmorska tržišča, je še vedno veliko izzivov v več vidikih, kot so materiali, procesi, klinične aplikacije in komercializacija. Medtem ko domača industrija specialnih zlitin še naprej dozoreva, bo v prihodnosti verjetno več inovativnih domačih medicinskih pripomočkov, ki temeljijo na naprednih kovinskih materialih, in bodo stopili na svetovni oder.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd., lpodjetje s sedežem na visoko-tehnološkem področju v Baojiju, ki se ukvarja predvsem s proizvodnjo in predelavo izdelkov iz titana in drugih kovinskih materialov. Imamo zadostno zalogo surovin, zagotavljamo dobro kakovost in ponujamo privlačne cene. S svojo predanostjo kakovosti je naše podjetje zanesljiv dobavitelj.